1 - OBJECTIFS

Évaluation de l'exactitude du laboratoire en participant à des enquêtes périodiques en aveugle. Conforme à la législation française et au SH GTA 06.

L'inscription à un programme de contrôle comprend la fourniture des spécimens de contrôle ou des supports numérisés, les traitements statistiques, l'expertise des biologistes experts et le bilan annuel.

L’envoi des rapports se fait par e-mail (fichier PDF joint et lien de téléchargement).

La confidentialité de vos résultats est garantie grâce à l'attribution d'un numéro d'anonymat.

Une inscription à un programme d'EEQ permet le contrôle de deux systèmes analytiques en miroir (ou de 2 techniques) présents sur un même site géographique (sauf indication contraire spécifiée dans la fiche du programme).

Si vous avez plus de 2 systèmes à contrôler, il est nécessaire de prendre une inscription supplémentaire (1 inscription par tranche de 2 analyseurs), afin de répondre au contrôle de tous les systèmes analytiques du laboratoire (exigences actuelles de la législation française).

2 - MATÉRIEL DE CONTRÔLE

Les échantillons de contrôle sont adaptés aux analyses à évaluer. Il s'agit soit :

• De produits manufacturés par des industriels selon nos spécifications et contrôlés par ProBioQual.
• D'échantillons humains frais conditionnés par nos soins.
• De supports numérisés.

3 - CYCLE D'UN PROGRAMME

1 - ProBioQual envoie les échantillons de contrôle pour l’année (une ou plusieurs expéditions – selon indications de la Note Technique) et la documentation relative au fonctionnement du programme.

2 - Le laboratoire transmet, en fonction du planning, ses résultats à ProBioQual via Internet (en cas de problème, envoi par fax ou par mail possible, uniquement sur le bordereau réponse téléchargeable sur notre site).

3 - ProBioQual réalise le traitement statistique pour l’ensemble des résultats et par groupe de pairs (N≥7), et envoie un rapport complet personnalisé comprenant :

• L'évaluation personnalisée de vos résultats : notation, z-score, positionnement sur l'histogramme, calcul du biais, suivi graphique des z-scores, des notes et de l'incertitude de mesure (« long term » CV et « long term » biais).
• L'exploitation statistique de tous les résultats des participants : moyennes et CV robustes, limites d’acceptabilité, histogrammes de distribution et éventuellement diagrammes de Youden.
• L'interprétation et les commentaires des biologistes experts coordonnateurs de programmes.

4 - En fin de programme, ProBioQual envoie l’attestation de participation ainsi que le récapitulatif annuel des notations, des z-scores, des biais par analyte et le relevé individuel des incertitudes de mesure.

5 - Tout au long de l’année, vous pouvez extraire l’ensemble de vos résultats et les valeurs statistiques sous format Excel, sur notre site Web (accès réservé aux inscrits).

La combinaison des données fournies par l’EEQ vous permet de déterminer vos incertitudes de mesures conformes aux recommandations du SH GTA 06, du SH GTA 14 et de réaliser vos tableaux de bord.

4 - TÉLÉTRANSMISSION DES RÉSULTATS AU FORMAT HPRIM

Gain de temps et limitation des erreurs de saisie

L’envoi des résultats d’EEQ au format HPrim ou HL7 est possible pour tous les analytes à résultats quantitatifs (ceci exclut en particulier les résultats qualitatifs de sérologie, bactériologie, identification de toxiques). Ce service est gratuit, sous réserve que le laboratoire puisse envoyer des résultats au format HPrim ou HL7 via les plateformes Bioserveur, Apicrypt ou directement par mail non crypté. Attention, si le laboratoire n’est pas inscrit à Bioserveur ou Apicrypt, ProBioQual ne prendra pas en charge les frais d’inscription à ces organismes.

La norme HPrim et HL7 ne prévoyant pas le codage des techniques et appareils, il appartiendra au laboratoire de vérifier ses codes mémorisés à la réception de l’accusé de réception, et le cas échéant de corriger les codes sur notre serveur de résultats.