1 – Historique

ProBioQual a été créé en 1972 par des Pharmaciens biologistes des Hôpitaux de Lyon pour regrouper et coordonner les initiatives diverses concourant à la promotion de la biologie médicale.

ProBioQual est une association à but non lucratif (loi 1901), enregistrée auprès de la Préfecture du Rhône sous le numéro W691066392.

Elle est dirigée par un conseil d’administration de 10 membres, un bureau composé de 5 membres et animée par plus de 30 biologistes experts bénévoles, coordonnateurs de programme (Cf. Organigramme).

Précurseur dans le domaine du contrôle de qualité des examens de biologie médicale, ProBioQual propose depuis 55 ans des programmes de contrôle de Qualité Externe permettant de satisfaire aux exigences de la norme NF EN ISO 15189 et de la loi française pour les laboratoires de biologie médicale français.

2 – Des programmes de contrôle de qualité multidisciplinaires

ProBioQual propose des évaluations externes de la qualité pour 379 examens de biologie médicale répartis en 7 disciplines (Biochimie, Pharmacologie - Toxicologie, Hématologie, Hémostase, Sérologie (bactériologie et mycologie), Bactériologie et Biologie de la reproduction). Certains programmes regroupent des examens de plusieurs disciplines (Indices sériques, Biologie délocalisée).

Nous proposons un total de 68 programmes d’évaluation externe de la qualité (dont 52 programmes accrédités) (EEQ).

Pour chacun des programmes d’EEQ, des biologistes experts - coordonnateurs de programmes valident l’exploitation statistique, interprètent et rédigent des commentaires en toute indépendance et peuvent répondre à vos questions techniques.

Des documents de preuves vous sont fournis : attestation d’inscription aux programmes, relevé de participation, graphiques d’évolution de vos notations, z-scores et incertitudes de mesure (méthode "Long Term CV"), synthèse globale et par analyse de vos évaluations. Pour tout savoir sur nos EEQ, Cliquez ici.

Tous les traitements informatiques font appel à des traitements statistiques robustes selon l’algorithme A de la norme ISO 13528:2022 (Méthodes statistiques utilisées dans les essais d’aptitude par comparaison interlaboratoires) et conformes aux exigences de la norme NF EN ISO/CEI 17043:2023.

Pour plus d’information, Téléchargez notre brochure 2027.

3 – Aide à l’habilitation du personnel

ProBioQual a développé 2 programmes d’aide à l’habilitation du personnel (HABI).

Ces programmes permettent d’apporter une aide à l’habilitation du personnel (biologiste médical, technicien de laboratoire médical, interne en biologie médicale) pour une qualification initiale, un maintien de compétences ou une comparabilité inter-opérateurs.

ProBioQual fournit un dossier complet : lame numérisée, contexte clinique et résultats biologiques.

Les administrateurs et super-administrateurs ont accès à :

• Une formule consensus et une proposition de Limites Acceptables définies par les biologistes experts, avec une interprétation à titre indicatif.
• Une extraction des résultats des personnes testées sous forme de tableur Excel.

Le LBM reste responsable de l’habilitation de son personnel, ProBioQual laisse au laboratoire le choix des critères d’habilitation de son personnel.

4 – Formation continue en biologie médicale

ProBioQual est un organisme de formation enregistré par l’ANDPC sous le N° 1747 et par la formation professionnelle sous le N° 82 69 04 169 69.

Afin de répondre aux exigences du Développement Professionnel Continu (DPC) et de la certification périodique, ProBioQual propose depuis sa création une Formation Continue en Biologie Médicale destinée aux biologistes médicaux et aux techniciens de laboratoires de biologie médicale, privés et publics.

Cette formation touche toutes les disciplines liées, de près comme de loin, à la biologie médicale et les problèmes auxquels les biologistes sont confrontés au quotidien (bactériologie, biochimie, hématologie, immunologie, virologie, assurance qualité, informatique, instrumentation, législation ...)

ProBioQual propose des formations sur une journée complète et traite d’un thème unique.

Pour tout renseignement vous pouvez vous adresser à formation@probioqual.com

5 – Les points forts de ProBioQual

• ACCRÉDITATION ISO 17043:2023 : 52 de nos 68 programmes d’EEQ sont accrédités selon la norme NF EN ISO/CEI 17043:2023. Accréditation Cofrac Comparaisons interlaboratoires, n° 1-5587, portée disponible sur www.cofrac.fr.
• CERTIFICATION ISO 9001 : l’ensemble de notre système de management de la qualité est certifié, gage de fiabilité et d’amélioration continue de nos services.
• EXPÉRIENCE & EXPERTISE : plus de 30 biologistes médicaux, bénévoles ou salariés, experts dans leur domaine, valident, interprètent et commentent en toute indépendance les rapports statistiques. Ils sont disponibles pour répondre à vos questions.
• INDÉPENDANCE : ProBioQual n’a pas de politique commerciale et agit indépendamment de tout industriel de la biologie médicale et de tout groupe financier.
• PERTINENCE DES GROUPES DE PAIRS : en 2026, 1 329 sites analytiques nous ont fait confiance et participent à nos programmes.
• RAPIDITÉ & RÉACTIVITÉ : envoi des rapports statistiques personnalisés des EEQ par e-mail dans les 15 jours suivant la date limite de saisie.
• TÉLÉTRANSMISSION DES RÉSULTATS : transmettez directement et gratuitement vos résultats d’EEQ aux formats HPRIM, HL7 ou CDA, via MSSanté, Bioserveur ou Apicrypt.
• PBQ CONNECT - ESPACE ADHÉRENT : nouvelle interface client modernisée : compte personnel sécurisé, gestion du parc d’analyseurs par site analytique et grilles de saisie dynamiques adaptées aux programmes d’EEQ.
• COMPARABILITÉ INTER-ANALYSEURS : mise en place à titre gratuit pour les laboratoires mono- ou multi-sites qui en font la demande (formulaire à renseigner).