ProBioQual répond aux exigences réglementaires européennes relatives aux Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro (DMDIV) définies dans la Directive 98/79/CE.

Tous les produits de contrôle utilisés dans les programmes CIQ sont marqués CE.

Pour les produits de contrôle relevant de l’annexe II, liste B de la Directive 98/79/CE, le marquage CE a été certifié par un organisme notifié.